На протяжении многих веков человеческой истории лекарства готовили вручную. Занимались этим монахи, шаманы, жрецы, алхимики... Снадобья делали обычно в небольших количествах.
Массовое промышленное производство лекарств в мире начали налаживать лишь в XIX веке. Технологическая революция обеспечила растущему населению планеты доступ к широкому спектру лекарств и спасла огромное количество жизней.
Однако изготовление лекарственных средств для нужд конкретного больного не потеряло актуальности и сейчас, в XXI веке.
Специалисты называют этот процесс «экстемпоральной рецептурой», от латинского Ex tempore – то есть «по мере надобности». Предприятия же, которые готовят лекарства по рецепту врача для конкретного пациента, известны как производственные аптеки. И трудятся в них уже не знахари и шаманы, а опытные, квалифицированные специалисты -- фармацевты и провизоры. В советское время они работали повсеместно – даже в маленьких сельских аптеках. С массовым появлением коммерческих сетей изготовление лекарств по индивидуальным рецептам стало не самым распространенным явлением.
В Новосибирске производственные аптеки, в частности, действуют в составе Муниципальной аптечной сети.
Изготовление фармацевтических препаратов под заказ крайне востребовано по нескольким причинам. Так, некоторые лекарственные формы невозможно нигде купить в принципе — они просто не имеют промышленных аналогов.
Для отдельных пациентов большое значение имеет персональная дозировка действующих веществ — например, для младенцев (особенно недношенных) или людей с патологией почек и печени. Кстати, у некоторых заводских лекарств, которые доказали эффективность и в педиатрической практике, просто нет детских форм, поэтому медикам и родителям приходится «на глазок» ломать таблетки; меж тем, выходом может быть индивидуальное изготовление таких лекарств в удобном для употребления детьми виде.
Свою роль играет и такой фактор, как аллергия или непереносимость вспомогательных компонентов. Такие особенности обязательно учитываются при индивидуальном изготовлении лекарств.
Некоторые лекарства быстро окисляются, расслаиваются, разлагаются. Другие средства пригодны только в свежеприготовленном виде. К ним относятся, например, стерильные растворы для внутреннего употребления новорождёнными, эмульсионные мазевые основы, растворы окислителей, лекарственные формы коллоидных препаратов серебра, растворы для электрофореза, стерильные растворы для наружного применения и многие другие.
Все вопросы назначения лекарственных препаратов решает лечащий врач.
Важный вопрос: насколько быстро готовятся «персональные лекарства»?
При обращении с рецептом врача в ближайшую аптеку муниципального предприятия «Новосибирская аптечная сеть» срок изготовления препарата составляет от двух дней. Причём срок ожидания сокращается, если пациент размещает заказ непосредственно в производственной аптеке (их адреса можно найти в конце публикации).
При изготовлении препаратов в МП «НАС» используют фармацевтические субстанции лекарственных средств, зарегистрированных в Государственном реестре и имеющие надлежащие документы качества – паспорт и сертификат анализа. Посуда и вспомогательный материал для отпуска лекарственных форм также имеет сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения.
Кроме того, при изготовлении лекарств по индивидуальным заказам в производственной аптеке используется поверенное оборудование, позволяющее точно дозировать лекарственные средства и вспомогательные вещества по массе и объему, например, весы, разновес, цилиндры. Подвергается поверке оборудование для стерилизации (стерилизатор паровой и суховоздушный) и проведения внутриаптечного количественного анализа лекарственного средства в изготовленном препарате. Поверка оборудования осуществляется ежегодно.
Все лекарственные препараты, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям медицинских организаций подвергаются многоступенчатому внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному и физическому — выборочно; химическому контролю.
В аптеках проводят программу производственного контроля, включающую микробиологические и санитарно-химические исследования очищенной воды, микробиологические исследования и исследования на пирогенность воды для инъекций, контроль стерильности лекарственных форм, микробиологические исследования воздушной среды, бактериологическое исследование смывов. Исследования проводят в аккредитованных в установленном порядке испытательных лабораториях.
Мы уже отмечали, что в современном мире промышленное производство обеспечивает массовый доступ пациентов к лекарствам.
Экстемпоральная же рецептура даёт медикам и пациентам более широкую свободу выбора. Кроме того, изготовленные по индивидуальному рецепту лекарства во многих случаях гораздо эффективнее промышленных аналогов.
Материал подготовлен с использованием информации предоставленной «Отделом организации и контроля» МП «НАС», Татьяной Дорохиной.
Подробности на сайте www.mpnas.ru
«Аптека №8»: ул. 25 лет Октября, 1, т. 271-02-45
«Аптека №279», ул. Рассветная, 2/5, т. 274-18-03
«Аптека №199», ул. Троллейная, 18, т. 341-85-04
«Аптека№72», ул. Лескова, 282, т. 262-32-65
«Аптека№48», ул.40лет Комсомола, 5, т. 345-35-20
«Аптека №6», ул. Крылова, 15, т. 224-86-43
ВОЗМОЖНЫ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ.